Considerazioni provvisorie sul trattamento clinico delle manifestazioni gravi di Mpox - Stati Uniti, febbraio 2023

Settimanale / 3 marzo 2023 / 72(9);232–243

Nota: questo rapporto è stato corretto.

Agam K. Rao, MD1; Caroline A. Schrodt, MD1; Faisal S. Minhaj, PharmD1,2; Michelle A. Waltenburg, DVM3; Shama Cash-Goldwasser, MD2; Yon Yu, PharmD4; Brett W. Petersen, MD1; Christina Hutson, PhD1; Inger K. Damon, MD, PhD3 (Visualizza affiliazioni autore)

Cosa si sa già su questo argomento?

Durante l’epidemia globale di vaiolo delle scimmie (mpox) del 2022, alcuni pazienti hanno manifestato manifestazioni cliniche gravi. Le contromisure mediche (MCM) sviluppate per trattare il vaiolo sono state utilizzate per trattare il vaiolo.

Cosa viene aggiunto da questo rapporto?

Sono stati esaminati i dati relativi all’uso di tecovirimat, brincidofovir, cidofovir, soluzione oftalmica di trifluridina e immunoglobuline antivaccinistiche per via endovenosa. Sono stati inoltre valutati modelli animali, uso della MCM per casi umani di ortopoxvirus correlati, dati non pubblicati, input di esperti clinici ed esperienza durante le consultazioni sull'mpox del CDC per sviluppare considerazioni provvisorie sul trattamento clinico.

Quali sono le implicazioni per la pratica della sanità pubblica?

Fino a quando non saranno disponibili dati provenienti da studi controllati, queste considerazioni cliniche provvisorie faciliteranno il processo decisionale strategico sull’uso degli MCM per gestire specifiche manifestazioni gravi di MPOX.

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Il vaiolo delle scimmie (mpox) è una malattia causata dall'infezione con il virus Monkeypox (MPXV), un orthopoxvirus (OPXV) dello stesso genere del virus Variola, che causa il vaiolo. Nel corso del 2022 è stata riconosciuta un'epidemia globale che ha coinvolto l'mpox clade IIb, principalmente tra gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.* La maggior parte dei pazienti affetti era immunocompetente e ha manifestato ≤10 lesioni cutanee (1). Il CDC ha raccomandato una terapia di supporto compreso il controllo del dolore.† Tuttavia, alcuni pazienti hanno manifestato gravi manifestazioni di mpox, tra cui lesioni oculari, complicanze neurologiche, miopericardite, complicazioni associate a lesioni della mucosa (orale, rettale, genitale e uretrale) e diffusione virale incontrollata dovuta all’immunocompromissione moderata o grave, in particolare all’infezione da HIV avanzata (2). Le contromisure mediche terapeutiche (MCM) sono farmaci e prodotti biologici regolamentati dalla Food and Drug Administration (FDA) e immagazzinati prevalentemente dal governo degli Stati Uniti; Gli MCM sviluppati per la preparazione al vaiolo o dimostrati efficaci contro altri OPXV (vale a dire, tecovirimat, brincidofovir, cidofovir, soluzione oftalmica di trifluridina e immunoglobuline vacciniche per via endovenosa [VIGIV]) sono stati utilizzati per trattare il morbo grave. Nel periodo maggio 2022-gennaio 2023, il CDC ha fornito più di 250 consultazioni sull'mpox negli Stati Uniti. Questo rapporto sintetizza i dati provenienti da modelli animali, l'uso della MCM per casi umani di OPXV correlato, dati non pubblicati, input di esperti clinici ed esperienza durante le consultazioni (incluso il follow-up) per fornire considerazioni provvisorie sul trattamento clinico. Sono necessari studi controllati randomizzati e altri studi di ricerca attentamente controllati per valutare l’efficacia degli MCM nel trattamento della malattia umana. Fino a quando le lacune nei dati non saranno colmate, le informazioni presentate in questo rapporto rappresentano le migliori informazioni disponibili riguardo all’uso efficace degli MCM e dovrebbero essere utilizzate per guidare le decisioni sull’uso degli MCM per i pazienti affetti da mpopx.

Nel maggio 2022 è stata identificata un'epidemia globale di vaiolo. Un team clinico del CDC ha iniziato a fornire consulenze§ ai medici statunitensi che si prendono cura di pazienti affetti da MPOX, sviluppando linee guida e altre risorse cliniche online per gli operatori sanitari e emettendo avvisi sanitari¶ quando emergono problemi clinici (ad esempio, infezioni gravi in ​​pazienti con infezione da HIV avanzata) sono stati rilevati. Prima dell’epidemia del 2022, gli esperti del CDC in poxvirus e MCM associati avevano valutato i dati di efficacia da modelli animali e segnalazioni di utilizzo di MCM per alcuni casi umani di infezioni da OPXV correlate (ad esempio, virus vaccinia e virus del vaiolo bovino). Queste informazioni e dati non pubblicati condivisi dai partner intergovernativi hanno guidato le consultazioni cliniche iniziali; Man mano che si acquisivano maggiori conoscenze attraverso le consultazioni cliniche, molte delle quali comportavano consultazioni ripetute e follow-up regolare, l'approccio dei CDC ai casi di mpopx veniva perfezionato. Sono state identificate le domande ricorrenti che trarrebbero beneficio dal contributo degli esperti (ad esempio, la gestione delle infezioni oculari); il contributo è stato sollecitato da esperti esterni in malattie infettive (compreso l'HIV), immunologia, neurologia, oftalmologia, dermatologia e risposta alle emergenze sanitarie pubbliche. Tra gli esperti identificati figurano leader di società professionali e medici esperti nel trattamento del vaiolo durante l’attuale epidemia. Sono stati consultati anche i partner della Public Health Emergency Medical Countermeasures Enterprise**, un comitato intragovernativo statunitense che ottimizza la preparazione alle emergenze sanitarie pubbliche (ad esempio, attraverso lo sviluppo e l'accumulo di MCM disponibili). Questo rapporto è una sintesi completa delle prove raccolte ed è destinato a favorire il processo decisionale strategico piuttosto che servire come linea guida prescrittiva per il trattamento. Le considerazioni cliniche sono state sviluppate nel contesto di dati limitati sull'efficacia degli MCM durante l'attuale epidemia, di scorte limitate di alcuni MCM (ad es. VIGIV e tecovirimat endovenoso [IV]) e della necessità di incorporare dati in evoluzione e osservazioni cliniche in linee guida che possano essere utilizzate utilizzato per gestire i casi, anche nei mesi futuri se il numero dei casi aumenta. È inclusa la motivazione per una guida specifica.