La FDA autorizza la pompa per insulina Mobi di Tandem

Il nuovo sistema automatizzato di somministrazione di insulina Mobi di Tandem ha ricevuto l'approvazione della FDA, rendendolo il più piccolo sistema di somministrazione di insulina al mondo completamente controllato da uno smartphone.

Tandem ha annunciato che il suo prossimo sistema automatizzato di somministrazione di insulina (AID), Tandem Mobi, è stato approvato dalla FDA per le persone affette da diabete dai 6 anni in su, rendendolo il più piccolo sistema durevole di somministrazione di insulina disponibile negli Stati Uniti che può essere completamente controllato da un'applicazione mobile.

Il Mobi è meno della metà delle dimensioni del t: slim X2, l'attuale sistema ibrido a circuito chiuso di Tandem, e include un'opzione di tubo da 5 pollici. A differenza del t: slim X2, non includerà uno schermo ma sarà completamente controllato da un'app per iPhone. Il Mobi ha un pulsante sulla pompa, che fornisce un'altra opzione rapida per somministrare l'insulina in bolo se non vogliono farlo dal proprio telefono.

La pompa per insulina contiene una cartuccia di insulina da 200 unità ma è abbastanza piccola da stare in una tasca portamonete. Può anche essere agganciato agli indumenti o indossato con una fascia da braccio o una manica adesiva, offrendo agli utenti una gamma più ampia di opzioni di vestibilità meno evidenti. La pompa è inoltre resistente all'acqua, supporta la ricarica wireless e può ricevere aggiornamenti software remoti.

L'autorizzazione della FDA per Mobi consente a Tandem di competere ancora più direttamente con Omnipod 5 di Insulet. In questo momento il sistema Omnipod 5 AID è controllabile utilizzando un controller remoto Insulet o un'app Android. Insulet ha presentato la sua app Omnipod 5 per iPhone; l'app è attualmente in attesa dell'approvazione della FDA.

Oltre a un monitor continuo del glucosio (CGM), un set di infusione e una pompa per insulina, alcune delle caratteristiche principali di Mobi includono:

Applicazione mobile: Compatibile con un iPhone, Tandem Mobi può somministrare automaticamente l'insulina tramite un'app mobile. Ciò consente agli utenti il ​​pieno controllo da uno smartphone, con la possibilità di eseguire il bolo manualmente se necessario.

Tecnologia Control-IQ: Questo algoritmo interpreta i dati CGM per prevedere i livelli di zucchero nel sangue. Progettato per essere utilizzato con un sistema AID, Control-IQ regola l'erogazione di insulina ogni cinque minuti per prevenire alti e bassi e trascorrere più tempo nel raggio d'azione.

Opzione tubo più corto:Oltre agli oltre 30 siti di infusione esistenti e alle opzioni di lunghezza dei tubi tra cui scegliere, gli utenti del nuovo Mobi avranno anche un'opzione di tubi più corti da 5 pollici.

Tandem prevede un rilascio limitato del prodotto nell'autunno del 2023, con la speranza di una completa approvazione da parte della FDA prevista per il 2024. I potenziali utenti Mobi possono abbonarsi per ricevere aggiornamenti sulla disponibilità del sistema Mobi sul sito Web di Tandem.

Credito fotografico: Tandem Diabetes Care

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