Riproducibilità dei risultati del monitoraggio continuo del glucosio in condizioni reali
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Riproducibilità dei risultati del monitoraggio continuo del glucosio in condizioni reali

Apr 22, 2024

Rapporti scientifici volume 13, numero articolo: 13987 (2023) Citare questo articolo

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I sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) sono uno strumento molto utile per comprendere il comportamento del glucosio in diverse situazioni e popolazioni. Nonostante l’uso diffuso dei sistemi CGM sia nella pratica clinica che nella ricerca, la nostra comprensione della riproducibilità dei dati CGM rimane limitata. Il presente lavoro esamina la riproducibilità dei risultati forniti da un sistema CGM in un campione casuale di una popolazione adulta a vita libera, da un approccio di analisi dei dati funzionali. I coefficienti di correlazione funzionale intraclasse (ICC) e i relativi intervalli di confidenza (CI) al 95% sono stati calcolati per valutare la riproducibilità dei risultati CGM in 581 individui. Il 62% erano donne. Sono stati inclusi 581 partecipanti (62% donne), età media 48 anni (intervallo 18-87), al 12% era stato precedentemente diagnosticato il diabete. La riproducibilità giornaliera dei risultati CGM era maggiore per i soggetti con diabete (ICC 0,46 [CI 0,39–0,55]) rispetto ai soggetti normoglicemici (ICC 0,30 [CI 0,27–0,33]); il valore per i soggetti prediabetici era intermedio (ICC 0,37 [CI 0,31–0,42]). Per i soggetti normoglicemici, la riproducibilità intraday era più scarsa tra i più giovani (ICC 0,26 [CI 0,21–0,30]) rispetto ai soggetti più anziani (ICC 0,39 [CI 0,32–0,45]). La riproducibilità inter-day era più scarsa tra i soggetti normoglicemici, soprattutto tra i soggetti normoglicemici più giovani, suggerendo la necessità di monitorare alcuni gruppi di pazienti più spesso di altri.

Negli ultimi anni, i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) si sono posizionati come uno strumento molto utile per migliorare il controllo metabolico nei pazienti con diabete. Questi dispositivi consentono di ottenere informazioni più complete sul comportamento glicemico rispetto ai metodi di misurazione tradizionali (glicemia capillare), consentendo al paziente e all'operatore sanitario di prendere decisioni terapeutiche più complesse che hanno un impatto sul miglioramento del controllo metabolico1. Attualmente disponiamo di un numero crescente di opzioni di prodotto per l'utilizzo del CGM che possiamo classificare in (1) sistemi CGM in tempo reale (rtCGM) (2) sistemi CGM a scansione intermittente (isCGM) e (3) sistemi CGM professionali. Tutti questi dispositivi misurano i livelli di glucosio interstiziale e forniscono informazioni numeriche e grafiche sui profili glicemici, tuttavia esistono differenze rispetto alla manipolazione e all'uso clinico. Il sistema rtCGM invia continuamente informazioni sul glucosio dal sensore al ricevitore, allo smartphone o al microinfusore dell'utente. I sistemi isCGM forniscono e memorizzano le informazioni quando l'utente avvicina il ricevitore o lo smartphone al sensore. Il CGM professionale si riferisce all'uso di dispositivi di proprietà della clinica e utilizzati per analizzare retrospettivamente i dati del glucosio. Questi dispositivi possono essere utilizzati in modalità “cieca” per acquisire informazioni su ciò che i pazienti stanno facendo senza influenzarne il comportamento2.

Fin dalla loro introduzione, questi dispositivi hanno rivoluzionato3 la nostra comprensione del comportamento glicemico, consentendo un monitoraggio più preciso che mai. Con le loro impressionanti capacità tecniche, i sistemi CGM racchiudono un enorme potenziale sia per applicazioni cliniche che di ricerca. Uno dei vantaggi più significativi dei sistemi CGM è la loro capacità di migliorare il controllo glicemico. Fornendo dati sul glucosio in tempo reale, questi dispositivi possono aiutare un numero maggiore di pazienti a raggiungere e mantenere l'emoglobina glicata target glicemica e il tempo entro valori compresi nell'intervallo4, riducendo al minimo il rischio di ipoglicemia5. Inoltre, l’affidabilità e l’accuratezza dei sistemi CGM hanno aperto la strada a un’integrazione perfetta con i sistemi di infusione di insulina sottocutanea. Questa integrazione consente di regolare dinamicamente la somministrazione di insulina in base alle informazioni CGM, offrendo un approccio automatizzato ed efficiente per gestire i livelli di glucosio nel sangue6,7,8.

I CGM si sono rivelati promettenti non solo nel monitoraggio dei livelli di glucosio nei pazienti con diabete, ma anche negli studi epidemiologici che hanno sviluppato volontari sani e la popolazione generale9,10,11. Questi studi hanno fornito preziose informazioni sul comportamento glicemico degli individui sani in condizioni di vita reale. Comprendere i profili glicemici nelle popolazioni non diabetiche ha implicazioni cliniche significative, che vanno dalla rilevazione precoce della disglicemia alla prevenzione o al ritardo dell’insorgenza del diabete. Inoltre, studiare le risposte post-prandiali alle combinazioni di nutrienti è di grande interesse per migliorare la salute generale della popolazione generale12.

 6.4%, and/or a fasting plasma glucose (FPG) concentration of > 125 mg/dL (n = 70, 12%). Subjects with prediabetes were defined as those with an A1C range of 5.7–6.4% or a FPG range of 100–125 mg/dL (n = 121, 21%). Normoglycaemic subjects were defined as those with an A1C of < 5.7% and an FPG of < 100 mg/dL (n = 390, 67%). Baseline glycemic status (normoglycemia, prediabetes, and diabetes) were defined according to the American Diabetes Association criteria24./p> 180 mg/dL) and lowest during hypoglycemia. The mean ARD was 7.8% when blood glucose was between 70 and 180 mg/dL; 9.5% when blood glucose was greater than 180 mg/dl; and 29.2% when blood glucose was less than 70 mg/dL. Eighty-seven percent of the device results were within 15 mg/dL of the capillary BG results (for results of less than 100 mg/dL), and 87% were within 15% of the capillary BG results (for results higher than 100 mg/dL). The performance of the system on the first day was different to that on the following days. MARDs for all capillary-sensor glucose paired points stratified by day (1–6) were 12.1%, 7.6%, 7.0%, 7.1%, 7.3% and 6.6%, respectively./p> 0.74 excellent agreement25. The functional iCC was computed using the instrumental methodology of a two-way ANOVA multilevel functional model, as introduced in reference26. To achieve this, we use a novel bootstrap methodology, which is elaborated on in a subsequent paper27. For those interested in ICC calculation for other study designs from a functional perspective, additional information can be found in reference19./p>