La pompa impiantabile miniaturizzata tratta l'insufficienza cardiaca in stadio avanzato

L’insufficienza cardiaca è una condizione complessa con conseguenze dolorose come mancanza di respiro e affaticamento debilitante. Per coloro che soffrono della forma particolare del problema noto come insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF – chiamata anche insufficienza cardiaca diastolica) le prospettive sono desolanti. Le opzioni terapeutiche sono scarse e i pazienti spesso necessitano del ricovero in ospedale per gestire la loro condizione. Ciò non è ottimale per i pazienti, i medici e per i sistemi sanitari che devono pagare il conto per i pazienti con degenza di lunga durata. Tuttavia, tutto ciò potrebbe cambiare grazie a Pumpinheart, una tecnologia innovativa sviluppata dal dottor Aamir Hameed del Royal College of Surgeons in Ireland (RCSI).

Pumpinheart uscirà dall'RCSI entro la fine dell'anno e il dottor Hameed, che ha esperienza in chirurgia cardiotoracica ed è docente presso il dipartimento di anatomia e medicina rigenerativa, fungerà da direttore medico per lo spin out, mentre il lato commerciale dell'RCSI la commercializzazione sarà guidata dall’imprenditore di tecnologia medica ed educativa Donald Hickey. Il dottor Darragh Colgan, ex vicepresidente per la ricerca e lo sviluppo di Structural Heart presso Boston Scientific, sarà a capo del team tecnico e il dottor Andrew Malone, che è stato strettamente coinvolto nella progettazione e nello sviluppo dei prototipi Pumpinheart, sarà il CSO della start-up.

Pumpinheart è una pompa cardiaca diastolica impiantabile in miniatura che si trova nel ventricolo sinistro e supporta la funzione cardiaca dei pazienti con HFpEF riducendo la pressione atriale quando il cuore si rilassa e le camere si riempiono di sangue. La seconda parte del dispositivo è una piccola unità di alimentazione e controllo inserita sotto la pelle sotto la clavicola sinistra. La procedura viene eseguita in un laboratorio di cateterizzazione da un cardiologo interventista, non in una sala operatoria che richiede un'équipe chirurgica completa, e poiché l'adattamento è minimamente invasivo, il rischio di infezione diminuisce e il periodo di recupero postoperatorio è breve.

Circa la metà di tutti i pazienti che presentano insufficienza cardiaca presentano HFpEF e il mercato a cui rivolgersi per il dispositivo (come per quelli abbastanza in salute da trarne beneficio) è di circa 640.000 persone tra Europa e Stati Uniti. Tuttavia, questo gruppo è in crescita a causa della maggiore longevità, dell’aumento dell’obesità e del numero di pazienti che sopravvivono con malattia arteriosa cardiaca. L’HFpEF colpisce tipicamente gli anziani, in particolare le donne, e i fattori di rischio comuni includono ipertensione, diabete e malattie coronariche e renali.

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Il finanziamento iniziale per il progetto di circa 500.000 euro è arrivato dal fondo di commercializzazione di Enterprise Ireland con ulteriori 1,8 milioni di euro assegnati alla società come parte di un consorzio sostenuto dal fondo per l’innovazione delle tecnologie dirompenti del Dipartimento per le Imprese, il Commercio e l’Impiego.

L’azienda sta cercando di raccogliere 11,2 milioni di euro di capitale iniziale per preparare il prodotto per la sua prima sperimentazione temporanea sugli esseri umani, prevista per il 2026. Pumpinheart prevede di impiegare circa 12 persone entro la fine dell’anno tra incarichi di ingegneria e regolamentazione.

"A livello globale, ci sono più di 18 milioni di pazienti con HFpEF che fanno affidamento su una terapia farmacologica che non migliora la mortalità", afferma Donald Hickey. “Questa mancanza di opzioni terapeutiche efficaci significa che esiste un ampio bisogno clinico insoddisfatto di Pumpinheart e i nostri test finora sono incoraggianti in termini di efficacia.

“In secondo luogo, esiste una forte motivazione economica per il dispositivo in quanto rappresenta un reale rapporto qualità-prezzo in termini di riduzione dell’onere dei costi sui sistemi sanitari globali. Inizialmente ci rivolgeremo al mercato statunitense poiché la maggior parte dei pazienti con HFpEF ha più di 65 anni e beneficia di benefici sanitari basati sul sistema Medicare, mentre anche altri mercati con sistemi sanitari nazionali come il NHS nel Regno Unito saranno potenziali clienti.

“Il nostro team fondatore è un forte mix di esperienza clinica, ingegneristica e di start-up e ciò che ci unisce è la passione di portare sul mercato un dispositivo che possa aiutare le persone con HFpEF a vivere una vita attiva più a lungo a casa”.